首次進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)_上海進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)流程，接下來跟著小編一起熟悉下吧，希望對大家有所幫助!
針對于現(xiàn)在的醫(yī)療器械設(shè)備，國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)有較多的品牌技術(shù)非常的成熟，能滿足臨床基本的使用要求。因?yàn)閲以趯τ卺t(yī)療器械上，也控制一些進(jìn)口。作為醫(yī)療基本醫(yī)療設(shè)備，國產(chǎn)品牌可以達(dá)到基本要求，某些產(chǎn)品甚至優(yōu)于進(jìn)口產(chǎn)品，但傳感器的穩(wěn)定性和可靠性，個(gè)別參數(shù)指標(biāo)的精度不如進(jìn)口。因此有關(guān)單位出具了一份允許進(jìn)口和控制進(jìn)口醫(yī)療器械的目錄產(chǎn)品清單。
根據(jù)《亞洲-太平洋貿(mào)易協(xié)定》協(xié)定稅率表,即將降稅清單中含有一些醫(yī)療用品。比如：病員監(jiān)護(hù)儀、其它聽力診斷裝置、其它電氣診斷裝置、注射器、管狀金屬針頭、綜合用針、眼科用其他儀器及器具、聽診器、血壓測量儀器及器具、內(nèi)窺鏡、腎臟透析設(shè)備(人工腎)、透熱療法設(shè)備、輸血設(shè)備、麻醉設(shè)備、宮內(nèi)節(jié)育器、稅號(hào)90.18中未列名的醫(yī)療或者獸醫(yī)用儀器及器具、心臟起搏器不包括零附件、x射線斷層檢查儀、科研醫(yī)療專用其他放電燈、科研醫(yī)療專用其他白絹燈泡，等等。
如果您有相關(guān)的產(chǎn)品，不知道具體的稅率是多少，可以把貨物情況發(fā)給我，我來為您核查清楚。
進(jìn)口醫(yī)療器械說明書一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
1、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格;
2、注冊人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位，進(jìn)口醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式;
3、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào)，委托生產(chǎn)的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào);
4、醫(yī)療器械注冊證編號(hào)或者備案憑證編號(hào);5、產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào);
6、產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)組成或者成分、適用范圍;
7、禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容;8、安裝和使用說明或者圖示，由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)具有安全使用的特別說明;
9、產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法;10、生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期;
11、配件清單，包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等;12、醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號(hào)、縮寫等內(nèi)容的解釋;13、說明書的編制或者修訂日期;
14、其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容。
醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽不得有下列內(nèi)容：
1、含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;
2、含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語言和表示的;
3、說明治愈率或者有效率的;4、與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的;
5、含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無效退款”等承諾性語言的;
6、利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的;
7、含有誤導(dǎo)性說明，使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容;
8、法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
進(jìn)口醫(yī)療器械操作流程：
1.確認(rèn)醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量;
2.確認(rèn)醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物運(yùn)輸價(jià)格，包括中港運(yùn)費(fèi)，香港提貨費(fèi)，雜費(fèi)等;
3.雙方簽訂合同，一式兩份;
4.客戶發(fā)貨，將貨物醫(yī)療器械醫(yī)療儀器發(fā)貨單號(hào)or貨物提單or貨物香港提貨地址發(fā)給我們，我們安排跟蹤提貨，如果需要出委托書/授權(quán)書，給我們安排;
5.提到醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后，安排進(jìn)口，進(jìn)口報(bào)關(guān);
6.貨物清關(guān)，進(jìn)口搬遷，清關(guān)完畢，貨到倉庫后安排派送7 安排醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后續(xù)商檢出證等服務(wù)
我司代理過的一類、二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品有：同步共焦激光眼底熒光造影儀、眼表面干涉儀、眼科超聲晶狀體摘除和玻璃體切除一體機(jī)、mr模擬定位機(jī)、ct模擬定位機(jī)、腫瘤定位系統(tǒng)(立體定向放射治療裝置)、放療驗(yàn)證系統(tǒng)、三維后裝機(jī)及計(jì)劃系統(tǒng)、x射線術(shù)中放療系統(tǒng)、數(shù)字乳腺x射線系統(tǒng)、雙能x線骨密度儀、移動(dòng)三維c/g/o型臂x射線系統(tǒng)、移動(dòng)式磁共振成像系統(tǒng)(mri)、移動(dòng)式計(jì)算機(jī)斷層掃描x射線系統(tǒng)(ct)、磁共振成像系統(tǒng)(mri，3.0t及以上)、單光子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層儀(spect)、計(jì)算機(jī)斷層掃描x射線系統(tǒng)(64排及以上ct)、口腔x射線計(jì)算機(jī)體層攝影系統(tǒng)、血管造影x射線系統(tǒng)(dsa)、醫(yī)用回旋加速器正電子藥物生產(chǎn)系統(tǒng)、醫(yī)用直線加速器(適形調(diào)強(qiáng)以上精確放療機(jī)型) 、高檔四維彩色多普勒超聲診斷儀等。
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